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格隆匯5月23日丨普利制藥(300630)(300630.SZ)公布，公司于近日收到了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)簽發(fā)的左亞葉酸鈣注射液的上市許可。

左亞葉酸鈣注射液最早于1995年在瑞典上市，此后陸續(xù)在葡萄牙、冰島、丹麥、英國陸續(xù)獲批上市。2011年，左亞葉酸鈣注射液在美國獲批上市，商品名為FUSILEV，持證商為ACROTECH BIOPHARMA INC。目前左亞葉酸鈣注射液已在全球廣泛上市銷售。

普利制藥的左亞葉酸鈣注射液成功研發(fā)后，已相繼提交了美國和中國的仿制藥上市申請。近日，公司收到FDA的上市批準(zhǔn)通知，這標(biāo)志著普利制藥的左亞葉酸鈣注射液具備了在美國上市銷售的資格。

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